版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订

年12月09日，密切围绕国家药品安全十三五规划的总体目标，以建立最严谨的标准为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，避免一药多名或不同药品采用同一通用名称的混淆，拟对《中国药典》年版第一增补本生物制品通用名称命名原则相关规定进一步修订和完善。

——CPhI制药在线

Nature：通过靶向作用癌症干细胞或有望根治急性髓性白血病

近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自澳大利亚彼得-麦卡伦癌症中心等机构的科学家们通过研究发现了一种从根源上靶向作用急性髓性白血病（AML）的新方法，相关研究发现或能帮助开发治疗恶性难治性血液癌症的新型疗法。文章中，研究人员在AML干细胞中鉴别出了一种可以用作开发新药的特殊靶点，AML干细胞是能够支持白血病进展的关键。

——生物谷

两部委：明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系！

近日，国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。按照要求，将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于年12月31日前完成与协同平台的衔接。

——国家药监局

干细胞疗法利用免疫系统修复心脏

生物学家已经揭示了干细胞疗法改善心脏功能的机制。如今，研究人员在老鼠身上发现，这些细胞会引发免疫反应，从而改善心脏功能。科学家同时还发现了如何用一种化学物质模拟这种修复过程。

——中国科学报

Cell：揭示Ω-3脂肪酸促进脂肪干细胞分裂产生脂肪细胞机制

多年来，科学家们已知道初级纤毛存在缺陷与肥胖和胰岛素抵抗有关。如今，在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学医学院的研究人员发现一类微小的称为初级纤毛（primarycilium）的毛发状附属物感知饮食中的Ω-3脂肪酸，而且这种信号直接影响脂肪组织中的干细胞如何分裂并转变为脂肪细胞。

——生物谷

强生Darzalex：一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤！

强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Darzalex(daratumumab）的现有营销授权，纳入：联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。

——生物谷